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                  中檢院仿制藥質量一致性評價辦公室(以下簡稱仿制藥辦公室)組織天大天發、SOTAX和安捷倫使用各自的驗證工具對中檢院8個廠家的9臺套溶出儀進行機械校正的驗證,天大天發作為本土廠商,受邀參與驗證工作,出色的完成了天大天發(2臺)、SOTAX、安捷倫、漢森、艾維卡產品的驗證工作。天大天發具有計量證書(或等效證書)的驗證工具,符合國家要求。通過這次驗證,證明了天大天發的RWY-1溶出儀物理性能驗證系統完全符合國家規定,并可以對市面上全部型號溶出儀進行數字化驗證。仿制藥辦公室想通過這次摸底驗證工作,對仿制藥質量一致性評價工作的政策提供一些技術上的保證,也準備發布一些指導性的文件,預計今年下半年溶出儀機械校正(物理驗證)指導原則就會出臺,天大天發科技有限公司已經做好了準備,迎接溶出儀物理驗證工作的到來。

                                  

                                  

                                  

                                  

                                  

                                  

               

               

               

               

               

               

               

               

               

               

               

               

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